LİKİT BİYOPSİNİN ÖNEMİ

Kanser Teşhisinde Likit Biyopsi

Kanser tedavisi öncelikle tanı aşamasından başlayarak her hasta için doğru ilaç ve tedavinin belirlenmesidir. Biyopsiler, kanser türlerini ve spesifik mutasyonları belirlemek için en yaygın tanı aracıdır. Bu röportajda, likit biyopsiler ve kanser tanı aracı olarak uygulamaları ve kanser tedavisinin izlenmesi hakkında daha fazla bilgi edinmek için Guardant Health AMEA'nın CMO'su Dr. Steven Olsen ile birlikteyiz.

1. Konu kanser genotiplemesi olduğunda, likit biyopsilerin doku biyopsilerine göre temel avantajları nelerdir?

Kanser tanısının konabilmesi için tümör dokusundan örnek alınması şarttır. Ancak ilk tanı konulduktan sonra kanseri karakterize etmek ve en uygun tedaviyi belirlemek için ek testler gerekebilir. Bu testlerden bazıları kanserin genetik profilini analiz etmeyi içerir. Eğer test için yeterince doku varsa bu test doku ile yapılabilir. Ancak başka bir seçenek daha var. Küçük miktarlarda kanser DNA'sı kan dolaşımına salınabileceğinden, kanserden kaynaklanan genomik değişiklikleri belirlemek için bir kan testi veya "likit biyopsi" de kullanılabilir. Bu yaklaşım, kanser genotiplemesi söz konusu olduğunda dokuya göre çeşitli avantajlar sunar.

Likit biyopsimiz Guardant360®, numunenin laboratuvarımıza alınmasından sonra yaklaşık 7 gün içinde sonuç verebilir. Guardant Health laboratuvarlarına Asya, Orta Doğu ve Afrika'daki 41 ülkeden kan örnekleri gönderilebilir. Öte yandan, kapsamlı doku genotiplemesi 4 hafta veya daha uzun sürebilir. Sonuçların daha hızlı alınması, hastaların en uygun tedaviye daha erken başlayabilmeleri anlamına gelir.

Guardant360® gibi kapsamlı bir likit biyopsi, yalnızca tek bir testle birçok genomik değişiklik hakkında bilgi sağlayabilir. Testimiz, ABD Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı (NCCN) gibi uluslararası kılavuzlar tarafından test edilmesi önerilen bir dizi ilgili genomik biyobelirteç içerir. Bazen doku örnekleri bir seferde bir genomik değişiklik için test edilir. Bu sadece potansiyel olarak daha uzun sürmekle kalmaz, aynı zamanda önerilen tüm testler tamamlanmadan önce tümör dokusu tedariki tükenebilir. Eksik testler uygun olmayan tedaviye yol açabilir.

Doku biyopsisindeki önemli sınırlamalardan biri hekime yalnızca numunenin toplandığı tümörün belirli kısmı hakkında bilgi verebilmesidir. Aynı tümör kütlesinin bazı kısımları farklı genetik profillere sahip olabilir. Bu nedenle, tümörün sadece bir kısmından alınan tek bir biyopsi bu çeşitliliği kaçırabilir. Bununla birlikte, tümörün tüm bölümlerindeki kanser hücreleri, DNA'larını kan dolaşımına bırakabildiğinden, likit biyopsi tek bir testte tüm bu çeşitliliği tespit edebilir.

Doku biyopsisinde tümör dokusu artık mevcut olmadığında, ek bir invaziv biyopsi önerilebilir. Bununla birlikte, bu tür prosedürler tedaviyi geciktirir, potansiyel komplikasyonlarla ilişkilidir ve her zaman yeterli tümör dokusu vermeyebilir. Biyopsi planlama ve sonuç alma zamanı düşünüldüğünde, Guardant360^®daha hızlıdır, invaziv prosedürlerden kaçınır ve hastadan alınan sadece iki test tüp (her biri 10 ml) ile tam verim sağlayabilir.

2. Doku biyopsisinin likit biyopsiye göre daha fazla seçilmesinin nedenleri nelerdir?

Kanser tanısını koymak için doku biyopsilerine ihtiyaç vardır. Bu tür prosedürlerden yeterli miktarda tümör dokusu kaldığında, laboratuvarlar hızla genetik biyobelirteçlerin analizine geçebilir. Bu, daha ileri teşhis prosedürleri için kliniğe dönmesi gerekmeyen hasta için uygundur.

Bununla birlikte, ek testler için yeterli tümör dokusu olmadığı durumlarda, bazı hastalardan daha fazla doku toplamak için başka bir invaziv prosedür için geri gelmeleri istenir. Peki, neden? Esas olarak alışkanlıktan. Genomik değişiklikleri hedef alan ilk kanser tedavileri, o zamanlar mevcut olan tek seçenek bu olduğundan tüm hastaları doku biyopsisine yönlendirdi. Daha sonra, herhangi bir teşhis prosedürü gibi doku genetik testi kusurlu olmasına rağmen, doku testi “altın standart” olarak bilinir hale geldi.

O ilk günlerden beri, alternatif ve eşit derecede etkili bir yaklaşım sağlayan yeni teknolojiler ortaya çıktı. Örneğin, geleneksel doku biyopsi yöntemlerinin performansını karşılaştıran ileriye dönük klinik çalışmalarda, kandaki tümör DNA'sının gelişmiş dizilimi (likit biyopsi), eyleme geçirilebilir biyobelirteçleri aynı derecede iyi ve önemli ölçüde daha hızlı tanımladı.

3. Likit biyopsi kullanımının doğrulanması için en çok hangi kanser türleri araştırılır?

Guardant Health'in deneyimine göre, likit biyopsinin en yaygın kullanımı, bilgilendirici genomik biyobelirteçleri barındırması en muhtemel olan ileri evre solid tümörlerdedir. Bunlara akciğer adenokarsinomu, kolorektal kanser, mide kanseri ve meme kanseri dahildir.

4. Bir tanı aracı olmak için, likit biyopsiler kanserin ilerlemesi ve nüksetmesi ile ilgili başka hangi potansiyel olasılıkları sağlayabilir?

Likit biyopsiler henüz doku biyopsisi yerine kanseri teşhis edebilecek aşamaya gelmedi. Bununla birlikte, şu anda esas olarak terapi seçimine rehberlik edebilecek genomik biyobelirteçleri belirlemek için kullanılmaktadırlar. Likit biyopsilerin avantajı, ilk kanser tedavisi artık çalışmadığında bile tümör genomik profilinin çıkarılmasına olanak sağlamasıdır. Likit biyopsilerin, farklı ilaçlara duyarlı yeni genomik mutasyonları tanımladığı gösterilmiştir. Bu, başka bir invaziv biyopsiye gerek kalmadan yapılabilir.

5. Guardant Health AMEA'nın çabaları, likit biyopsilerin onaylanmasına yönelik çabayı desteklemeye nasıl yardımcı oldu?

Şirketimiz, ürünlerimizin uygun klinik uygulamasına ilişkin en son gelişmeleri paylaşmaya, hekimlere ve hastalara tedavi kararları vermek için tanı testlerimizi seçme güvenini sağlamaya kararlıdır. İlaç şirketleriyle ortaklık kuruyoruz, bununla birlikte, Asya ve Orta Doğu'da önde gelen araştırmacılar tarafından yürütülen akademik araştırmaları destekliyoruz. Guardant Health'in likit biyopsilerini kullanan veriler, uluslararası bilimsel konferanslarda yüzlerce sunumda ve 200'ün üzerinde hakemli yayında yer aldı. Örneğin, AMEA bölgesinde yürütülen Guardant Health araştırmasının sonuçları JCO Precision Medicine, JTO Clinical Research Reports, Nature Medicine ve The New England Journal of Medicine'de yayınlandı. Başka hiçbir likit biyopsinin bu kadar derin bir kütüphanesi yoktur.

6. Guardant360® likit biyopsisi nedir?

Guardant360® testi, numunenin laboratuvara alınmasından sonra yaklaşık yedi gün içinde basit bir kan alımından hızlı, doğru ve kapsamlı genomik sonuçlar sağlayan Guardant Health'in çığır açan likit biyopsisidir. Solid tümörleri olan ileri evre kanser hastalarında kullanılır. Bu test, kanser hücrelerinden salınan küçük genetik materyal parçaları olan dolaşımdaki tümör DNA'sını (ctDNA) analiz etmek için yeni nesil dizileme (NGS) teknolojisini kullanır.

Test, aynı anda 74 klinik olarak ilgili geni sorgular ve uluslararası kanser tedavi kılavuzları tarafından önerilen genomik anormallikleri test eder. Guardant360® sonuçları, doktorlar tarafından ilaç kullanımına ilişkin uygun tedavi kararları vermek için kullanılır. Ağustos 2020'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tüm solid kanserlerde kapsamlı tümör mutasyon profili çıkarmak için Guardant Health'in eşlikçi tanı testi olan Guardant360® CDx’i onaylaması ile bu onayı alan ilk kapsamlı likit biyopsi oldu.

7. Guardant360® klinik araştırma kaydının hızlandırılmasını nasıl sağlayabilir?

Nature Medicine'de yayınlanan Japonya'daki GOZILA çalışmasından elde edilen bulgular, gelişmiş doku biyopsisi sonuçlarına kıyasla Guardant360® likit biyopsi sonuçlarına dayalı klinik araştırmalara yaklaşık iki kat daha fazla hastanın kaydedilebileceğini gösterdi. Ayrıca, kısmen sonuçların daha kısa geri dönüş süresi nedeniyle hastaların verileri 3 kat daha hızlı kaydedilebilir. En önemlisi, doku testi sonuçlarına göre kaydedilenlerle karşılaştırıldığında, Guardant360® sonuçlarına dayalı hedefe yönelik tedavi çalışmalarına katılan hastalar için tedavi sonuçları farklı değildi.

Severity: Notice

Message: Undefined index: active_category

Filename: helpers/front_helper.php

Line Number: 102

İLETİŞİM

TR EN